L’enregistrement fait recours aux normes OMS, ICH, EAC et nationales afin de prendre une décision éclairée. Professionnalisme, Equité, Transparence, Intégrité, Rapidité du service...
L’Autorité Burundaise de Régulation des Médicaments à usage humain et des Aliments « ABREMA » en sigle, est une administration personnalisée de l’Etat placée sous la tutelle du min...
L'ABREMA (Autorité Burundaise de Régulation des Médicaments à usage humain et des Aliments) est l'autorité nationale compétente chargée de la réglementation des médicaments et des aliments au Burundi.
L'agence veille à ce que tous les produits de santé disponibles sur le marché burundais soient de bonne qualité, sûrs et efficaces, conformément aux normes OMS, UA et EAC. Elle assure la protection de la santé publique à travers des activités d'enregistrement, d'inspection, de vigilance et de contrôle qualité.
Des services de qualité pour garantir la sécurité pharmaceutique au Burundi
Procédure d'homologation et d'enregistrement des médicaments à usage humain selon les normes internationales.
AccéderContrôle de qualité et inspection des établissements pharmaceutiques pour garantir les bonnes pratiques.
AccéderSignalement des effets indésirables et des produits de mauvaise qualité circulant sur le marché.
AccéderAnalyses et tests de contrôle qualité des médicaments en collaboration avec les laboratoires PQ-OMS.
AccéderGestion des autorisations d'importation et d'exportation des produits pharmaceutiques via ASYCUDA.
AccéderInspection des colis et services digitalisés pour faciliter les démarches administratives des usagers.
AccéderL'ABREMA réalise les activités de contrôle qualité des produits de santé circulant au Burundi en collaboration avec d'autres laboratoires de CQ nationaux et étrangers PQ-OMS. L'agence dispose des Kits Minilab permettant de faire des screenings des médicaments importés ou produits localement pour détecter rapidement les médicaments falsifiés et/ou de qualité inférieure.
Tests approfondis sur la composition et la pureté des médicaments disponibles sur le marché.
Screening rapide des médicaments importés ou produits localement avant commercialisation.
Processus basé sur des critères scientifiques et des normes internationales reconnues.
Partenariat avec des laboratoires internationaux préqualifiés par l'Organisation Mondiale de la Santé.
L'ABREMA a entrepris un Système de Management de la Qualité (SMQ). Dans cette démarche, la Direction se réfère aux normes ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004 et ISO 26000 et s'engage à satisfaire les exigences des clients et des autres parties prenantes.
Garantie de médicaments sûrs pour tous les Burundais
Processus en évolution et perfectionnement permanents
Équipe de spécialistes qualifiés et engagés
Engagement total envers les usagers et partenaires
Une équipe de professionnels dévoués à la réglementation des produits de santé au Burundi
L'agence sert l'ensemble des acteurs du secteur pharmaceutique burundais
Accédez aux documents officiels, rapports et textes législatifs publiés par l'ABREMA
Restez informés des dernières actualités et communications officielles de l'ABREMA
L'ABREMA collabore avec des institutions de référence nationales et internationales pour garantir les plus hauts standards réglementaires.
