Rappel des Produits
En cas d'identification ou de notification d'un produit non conforme, falsifié et/ou de qualité inférieure, l'ABREMA procède au rappel des lots concernés afin de protéger la santé publique.
Produits non conformes
Tout produit identifié comme falsifié, de qualité inférieure ou ne répondant pas aux normes réglementaires fait l'objet d'un rappel immédiat et d'une communication publique par l'ABREMA.
Motifs de rappel
Produit falsifié
Tout médicament dont la composition, l'identité ou la source est délibérément frauduleuse.
Qualité inférieure
Produits ne respectant pas les spécifications de qualité de l'autorisation de mise sur le marché.
Contamination
Présence de contaminants microbiologiques, chimiques ou physiques dans le produit.
Étiquetage incorrect
Erreurs d'étiquetage pouvant induire en erreur ou présenter un risque pour les patients.
Procédure de rappel
- Identification et notification du problème à l'ABREMA
- Évaluation du risque et décision de rappel par les autorités compétentes
- Notification aux grossistes, pharmacies et établissements de santé concernés
- Retrait des lots du marché et des points de distribution
- Communication publique si nécessaire pour la protection des patients
- Destruction ou retour au fabricant des lots rappelés
- Rapport de clôture et suivi post-rappel
Signaler un produit suspect
Si vous suspectez qu'un médicament est falsifié ou de qualité inférieure, contactez immédiatement l'ABREMA au +257 22 22 97 39 ou au numéro vert 203. Votre signalement contribue à protéger la santé publique.