Délégués Médicaux
L'ABREMA est responsable de la surveillance des événements indésirables des produits de santé. Cette surveillance se fait par la notification spontanée en utilisant les outils standards développés à cet effet. L'ABREMA est également responsable du contrôle de la promotion et de la publicité médicale.
Rôle des Délégués Médicaux
Les délégués médicaux sont des professionnels chargés de promouvoir les médicaments auprès des prescripteurs. Leur activité est strictement encadrée par la réglementation de l'ABREMA afin de garantir une information objective et conforme aux autorisations de mise sur le marché.
Obligations réglementaires
Accréditation obligatoire
Tout délégué médical doit être accrédité auprès de l'ABREMA avant d'exercer son activité.
Information conforme
La promotion doit être conforme aux données de l'AMM et ne doit pas induire en erreur.
Interdictions
Toute promotion de médicaments non autorisés ou hors indication est strictement interdite.
Contrôle et surveillance
L'ABREMA effectue des contrôles réguliers des pratiques promotionnelles sur le terrain.
Signalement d'infraction
Tout professionnel de santé ou citoyen peut signaler à l'ABREMA une pratique promotionnelle non conforme via le service de pharmacovigilance ou par téléphone au numéro vert 203.