Fonctions Réglementaires de l'ABREMA
L'ABREMA est chargée de plusieurs fonctions réglementaires essentielles pour garantir la qualité, la sécurité et
l'efficacité des médicaments et autres produits de santé au Burundi. Ces fonctions comprennent :
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Enregistrement / Homologation : Évaluation scientifique des dossiers pour l'autorisation
de mise sur le marché des produits.
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Inspection des établissements pharmaceutiques : Vérification de la conformité aux bonnes
pratiques de fabrication, de distribution et de pharmacie.
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Pharmacovigilance : Surveillance des effets indésirables des médicaments après leur mise
sur le marché.
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Régulation de la publicité et de la promotion des produits de santé : Contrôle des
messages publicitaires pour assurer leur véracité et leur conformité.
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Contrôle de la qualité des produits de santé : Analyse et tests en laboratoire pour
garantir la qualité des produits.
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Essais cliniques : Évaluation des protocoles d'essais cliniques pour assurer la sécurité
des participants.
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Octroi des licences aux établissements pharmaceutiques : Autorisation des pharmacies,
grossistes et fabricants.
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Contrôle des importations et exportations des produits de santé : Surveillance des flux
transfrontaliers pour prévenir l'entrée de produits non conformes.
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Libération des lots pour les vaccins : Inspection et approbation des lots de vaccins avant
leur distribution.
Grâce à ces fonctions, l'ABREMA s'engage à protéger la santé publique en assurant que seuls des produits sûrs,
efficaces et de haute qualité sont disponibles sur le marché burundais.
