Fonctions reglementaires de l'ABREMA
- Enregistrement / Homologation : Évaluation scientifique des dossiers pour l'autorisation de mise sur le marché des produits.
- Inspection des établissements pharmaceutiques : Vérification de la conformité aux bonnes pratiques de fabrication, de distribution et de pharmacie.
- Pharmacovigilance : Surveillance des effets indésirables des médicaments après leur mise sur le marché.
- Régulation de la publicité et de la promotion des produits de santé : Contrôle des messages publicitaires pour assurer leur véracité et leur conformité.
- Contrôle de la qualité des produits de santé : Analyse et tests en laboratoire pour garantir la qualité des produits.
- Essais cliniques : Évaluation des protocoles d'essais cliniques pour assurer la sécurité des participants.
- Octroi des licences aux établissements pharmaceutiques : Autorisation des pharmacies, grossistes et fabricants.
- Contrôle des importations et exportations des produits de santé : Surveillance des flux transfrontaliers pour prévenir l'entrée de produits non conformes.
- Libération des lots pour les vaccins : Inspection et approbation des lots de vaccins avant leur distribution.
Grâce à ces fonctions, l'ABREMA s'engage à protéger la santé publique en assurant que seuls des produits sûrs, efficaces et de haute qualité sont disponibles sur le marché burundais.
Nos Valeurs
- Excellence dans la régulation pharmaceutique
- Transparence et intégrité
- Protection de la santé publique
- Innovation et amélioration continue
- Collaboration avec les parties prenantes