Fonctions reglementaires de l'ABREMA

  • Enregistrement / Homologation : Évaluation scientifique des dossiers pour l'autorisation de mise sur le marché des produits.
  • Inspection des établissements pharmaceutiques : Vérification de la conformité aux bonnes pratiques de fabrication, de distribution et de pharmacie.
  • Pharmacovigilance : Surveillance des effets indésirables des médicaments après leur mise sur le marché.
  • Régulation de la publicité et de la promotion des produits de santé : Contrôle des messages publicitaires pour assurer leur véracité et leur conformité.
  • Contrôle de la qualité des produits de santé : Analyse et tests en laboratoire pour garantir la qualité des produits.
  • Essais cliniques : Évaluation des protocoles d'essais cliniques pour assurer la sécurité des participants.
  • Octroi des licences aux établissements pharmaceutiques : Autorisation des pharmacies, grossistes et fabricants.
  • Contrôle des importations et exportations des produits de santé : Surveillance des flux transfrontaliers pour prévenir l'entrée de produits non conformes.
  • Libération des lots pour les vaccins : Inspection et approbation des lots de vaccins avant leur distribution.

Grâce à ces fonctions, l'ABREMA s'engage à protéger la santé publique en assurant que seuls des produits sûrs, efficaces et de haute qualité sont disponibles sur le marché burundais.

Nos Valeurs

  • Excellence dans la régulation pharmaceutique
  • Transparence et intégrité
  • Protection de la santé publique
  • Innovation et amélioration continue
  • Collaboration avec les parties prenantes