Notifications ES
L'ABREMA est responsable de la surveillance des événements indésirables des produits de santé. Cette surveillance se fait par la notification spontanée en utilisant les outils standards développés à cet effet. L'ABREMA est également responsable du contrôle de la promotion et de la publicité médicale.
Qu'est-ce qu'une Notification ES ?
Une notification d'événement indésirable (ES) est tout signalement d'un effet non désiré survenu chez un patient après l'utilisation d'un médicament ou d'un produit de santé. Ces notifications permettent à l'ABREMA de surveiller la sécurité des produits en circulation sur le marché burundais.
Qui peut notifier ?
Professionnels de santé
Médecins, pharmaciens, infirmiers et tout autre professionnel de santé habilité.
Établissements de santé
Hôpitaux, cliniques et centres de santé observant des effets indésirables.
Titulaires d'AMM
Les fabricants et titulaires d'AMM ont l'obligation légale de notifier les événements indésirables.
Patients et grand public
Tout citoyen ayant observé ou subi un effet indésirable peut faire une notification spontanée.
Comment notifier ?
- Remplir le formulaire de notification spontanée disponible auprès de l'ABREMA
- Le transmettre par courrier, email ou en se présentant au siège de l'ABREMA
- Contacter le numéro vert 203 pour toute urgence
- Utiliser la plateforme en ligne de pharmacovigilance lorsqu'elle est disponible
Confidentialité garantie
Toutes les notifications reçues par l'ABREMA sont traitées de manière confidentielle. L'identité des déclarants est protégée conformément à la réglementation nationale sur la protection des données personnelles.