À propos de l'ABREMA
L'Autorité Burundaise de Régulation des Médicaments à usage humain et des Aliments « ABREMA » est une administration personnalisée de l'État placée sous la tutelle du ministère ayant la santé publique dans ses attributions.
L'ABREMA est régie par la loi N°1/11 du 08 Mai 2020 portant Réglementation de l'exercice de la Pharmacie et du Médicament à usage humain, et a été créée en 2021 par le décret N° 100/039 du 26 Février 2021 portant création, organisation et fonctionnement de l'ABREMA.
L'ABREMA a pour objectif général de protéger la santé publique par la promotion de la qualité et la sécurité des médicaments et des aliments sur le territoire burundais.
Mission Principale
L'ABREMA garantit l'accès à des médicaments de qualité, sûrs et efficaces pour tous les citoyens burundais, à travers des activités réglementaires rigoureuses couvrant l'enregistrement, l'inspection, la vigilance et le contrôle qualité.
Engagement qualité
ABREMA s'engage à offrir des services de réglementation pharmaceutique de qualité dans la poursuite de la protection de la santé publique et en faisant appel à un personnel compétent et dévoué ainsi qu'aux technologies adaptées.
Nos Valeurs
- Excellence dans la régulation pharmaceutique
- Transparence et intégrité
- Protection de la santé publique
- Innovation et amélioration continue
- Collaboration avec les parties prenantes
Pourquoi faire confiance à l'ABREMA ?
Évaluation Rigoureuse
Processus basé sur des critères scientifiques internationaux reconnus.
Normes Internationales
Conformité OMS, ICH, EAC et ISO dans tous nos processus.
Délais Optimisés
Procédures efficaces pour les demandes d'autorisation.
Services Digitalisés
ASYCUDA et ABREMA-RIMS pour plus d'accessibilité.
Questions Fréquentes
Retrouvez les réponses aux questions les plus posées sur l'ABREMA et ses services.
L'ABREMA est l'Autorité Burundaise de Régulation des Médicaments à usage humain et des Aliments, créée par décret N° 100/039 du 26 Février 2021. C'est une administration personnalisée de l'État chargée de réguler les médicaments et aliments sur le territoire burundais.
Les dossiers d'enregistrement sont soumis selon les procédures définies par l'ABREMA, conformément aux lignes directrices OMS et EAC. Vous pouvez accéder aux formulaires et instructions via notre plateforme ABREMA-RIMS disponible en ligne.
L'ABREMA offre des services d'enregistrement de médicaments, d'inspection des établissements pharmaceutiques, de contrôle qualité au laboratoire, de pharmacovigilance, ainsi que des autorisations d'importation et d'exportation de produits de santé.
Tout professionnel de santé ou citoyen peut signaler un médicament suspect via notre formulaire de signalement PMQIF disponible sur notre site, ou contacter directement notre service de vigilance au numéro vert 203 (appel gratuit).