Inspection GDP

L'ABREMA effectue des inspections réglementaires dans les établissements de vente en gros et en détail des médicaments, des dispositifs médicaux et des autres produits de santé locaux et étrangers en vue de vérifier la conformité aux Bonnes Pratiques de Stockage et de Distribution (BPSD / GDP).

Qu'est-ce que le GDP ?

Le GDP (Good Distribution Practice) est un ensemble de lignes directrices qui garantissent que la qualité et l'intégrité des médicaments sont maintenues tout au long de la chaîne d'approvisionnement, depuis le fabricant jusqu'au patient.

Établissements concernés

Grossistes en médicaments

Vérification des conditions de stockage, de la traçabilité et de la gestion des stocks.

Détaillants pharmaceutiques

Contrôle des pharmacies et points de vente de médicaments sur le territoire national.

Dispositifs médicaux

Inspection des distributeurs de dispositifs médicaux locaux et importés.

Produits étrangers

Contrôle des importateurs de produits de santé provenant de l'étranger.

Critères d'inspection GDP

  • Conditions de température et d'humidité dans les entrepôts
  • Système de traçabilité et gestion des lots
  • Procédures de réception, stockage et expédition
  • Gestion des produits retournés, endommagés ou périmés
  • Qualification du personnel et formations continues
  • Système de documentation et d'archivage
  • Plan de rappel de produits en cas de non-conformité