Textes Réglementaires sur les Médicaments
L'ABREMA exerce ses missions dans le cadre d'un ensemble de textes législatifs et réglementaires qui définissent les règles applicables aux médicaments et produits de santé au Burundi.
Base légale
Ces textes constituent le fondement juridique de toute activité réglementaire de l'ABREMA : enregistrement des médicaments, autorisation des établissements, inspection, pharmacovigilance et contrôle qualité.
Loi Pharmaceutique
La loi pharmaceutique du Burundi définit le cadre juridique général régissant la fabrication, l'importation, la distribution et la dispensation des médicaments à usage humain sur le territoire national.
Décret portant Création, Organisation et Fonctionnement de l'ABREMA
Ce décret institue officiellement l'ABREMA, définit ses missions, son organisation interne, ses attributions réglementaires et les modalités de son fonctionnement en tant qu'autorité de régulation des médicaments et aliments au Burundi.