Signalement PMQIF

L'ABREMA est responsable de la surveillance des événements indésirables des produits de santé. Cette surveillance se fait par la notification spontanée en utilisant les outils standards développés à cet effet. L'ABREMA est également responsable du contrôle de la promotion et de la publicité médicale.

Qu'est-ce qu'un PMQIF ?

Un PMQIF (Produit Médical de Qualité Inférieure ou Falsifié) est tout médicament, dispositif médical ou autre produit de santé qui ne respecte pas les normes de qualité requises, ou dont la composition, l'identité ou l'origine a été délibérément falsifiée.

Types de PMQIF

Sous-standards

Produits légalement fabriqués mais ne répondant pas aux normes de qualité ou aux spécifications de l'AMM.

Falsifiés

Produits dont l'identité, la composition ou la source est présentée de manière fausse et délibérée.

Non enregistrés

Produits mis sur le marché sans avoir obtenu une autorisation de mise sur le marché de l'ABREMA.

Produits périmés

Médicaments commercialisés au-delà de leur date de péremption, présentant un risque pour les patients.

Comment identifier un PMQIF ?

  • Vérifier la date de péremption et les conditions de conservation
  • Contrôler l'intégrité de l'emballage et de l'étiquetage
  • S'assurer que le produit dispose d'un numéro d'AMM valide délivré par l'ABREMA
  • Observer toute anomalie dans l'aspect, la couleur ou l'odeur du produit
  • Vérifier l'authenticité du fabricant et du titulaire de l'AMM

Signalez immédiatement

Si vous suspectez un PMQIF, ne l'utilisez pas et signalez-le immédiatement à l'ABREMA au +257 22 22 97 39 ou au numéro vert 203. Conservez le produit pour inspection.